Gazzetta n. 257 del 2005-11-04
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ringer acetato B. Braun».

Estratto determinazione AIC/N n. 817 del 24 ottobre 2005

Titolare AIC: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun strasse, 1 - Germania (DE).
Medicinale: RINGER ACETATO B. BRAUN .
Variazione AIC: Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Si autorizza la modifica del sito produttivo per aggiunta di un sito alternativo:
B. Braun Melsungen AG - Am Schwerzelshof 1 - 34212 Melsungen, Germania;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 034301010 - «soluzione per infusione» 1 flacone 500 ml;
AIC n. 034301022 - «soluzione per infusione»" 1 flacone 1000 ml;
AIC n. 034301 034 - «soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml;
AIC N. 034301046 - «soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 1000 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.