Gazzetta n. 251 del 2005-10-27 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina Francia» Estratto determinazione A.I.C./N n. 593 del 18 ottobre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CARBOCISTEINA FRANCIA nella forma e confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml; Titolare A.I.C.: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Pestagalli, 7, c.a.p. 20138, codice fiscale 00798630158. Confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml; A.I.C. n. 036691018 (in base 10) 12ZR2B (in base 32); Forma farmaceutica: sciroppo; Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli, 7; Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo. carbocisteina 5 g; eccipienti. sorbitolo 70% 64,4 g; p-idrossibenzoato di metile 0,1 g; aroma lampone 0,3 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml; Indicazioni terapeutiche: mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier identificato dal codice A.I.C. n. 036207, relativo al farmaco «Carbocisteina Epifarma» e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml; A.I.C. n. 036691018 (in base 10) 12ZR2B (in base 32); Classe di rimborsabilita': «C»; Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036691018 «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.