Gazzetta n. 209 del 2005-09-08
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tensiblock»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 499 del 5 agosto 2005

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TENSIBLOCK, nella forma e confezione: «100 mg compresse» 42 compresse divisibili.
Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocco, 6, c.a.p. 85033, ltalia, codice fiscale n. 01135800769.
Confezione: «100 mg compresse» 42 compresse divisibili - A.I.C. n. 036541011 (in base 10), 12V4LM (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse divisibili.
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Laboratorio Farmaceutico CT - nello stabilimento di via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (Imperia) (produzione e rilascio del lotto); GET - nello stabilimento di via L. Ariosto, 47 - 18038 Sanremo (Imperia) (controllo).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: atenololo 100 mg;
eccipienti: magnesio carbonato pesante 179 mg; amido di mais 19,4 mg; sodio laurisolfato 6,6 mg; magnesio stearato 10 mg.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale. Angina pectoris. Aritmie. Intervento precoce nell'infarto miocardio acuto.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 036541011 «100 mg compresse» 42 compresse divisibili;
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,09 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 6,75 euro.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036541011 «100 mg compresse» 42 compresse divisibili - RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.