Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 marzo 2005
Approvazione e pubblicazione del I supplemento alla XI edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana.

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge 7 novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alle revisione e pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed esecuzione della convenzione europea per la elaborazione di una Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Visto l'art. 6, comma 2-bis, del decreto legislativo 12 giugno 2001, n. 217, convertito, con modificazioni dalla legge 3 agosto 2001, n. 317, concernente, fra l'altro, l'istituzione del Ministero della salute;
Visto l'art. 115 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, recante conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto ministeriale 9 ottobre 1998 (del quale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale n. 1 del 2 gennaio 1999), con il quale e' stato approvato il testo della X edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana;
Visto il decreto ministeriale 2 maggio 2002 (del quale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale n. 198 del 26 giugno 2002), con il quale e' stato approvato il testo della XI edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana;
Vista la Farmacopea europea, V edizione, aggiornata ed integrata in base alle risoluzioni del Comitato di sanita' pubblica del Consiglio d'Europa (accordo parziale), adottata a seguito delle decisioni prese dalla Commissione europea di Farmacopea in applicazione delle disposizioni dell'art. 6 della Convenzione europea predetta;
Sentita la Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale, prevista dalla citata legge 9 novembre 1961, n. 1242;
Ritenuto di dover procedere all'approvazione del testo del primo supplemento alla XI edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, predisposto dalla predetta Commissione anche sulla base delle decisioni adottate dalla Commissione europea di Farmacopea;

Decreta:

Art. 1.
E' approvato il testo del I supplemento alla XI edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana.
 
Art. 2.
Il supplemento alla XI edizione della «Farmacopea ufficiale» sara' pubblicato dall'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato ed entrera' in vigore a partire dal novantesimo giorno successivo alla pubblicazione del presente decreto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ad eccezione delle «Norme di buona preparazione dei radiofarmaci in medicina nucleare» contenute in detto supplemento, che entreranno in vigore a partire dal primo giorno del trentaseiesimo mese successivo a quello della data di pubblicazione del supplemento.
Roma, 30 marzo 2005
Il Ministro: Sirchia
 
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