Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Etrex»

Decreto n. 45 del 16 giugno 2005
Medicinale per uso veterinario ETREX.
Titolare A.I.C.: Formevet S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano, via Correggio, 19, codice fiscale n. 03707670968.
Produttore: la societa' Grunenthal Gmbh Stolberg Germania (fiale) e la societa' Farmaceutici Formenti S.p.a. Origgio (Varese) (compresse solubili); controlli e rilascio lotti la societa' Grunenthal Gmbh Stolberg Germania;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 fiale da 50 mg/1 ml - A.I.C. n. 103703017;
30 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103703029;
100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103703031.
Composizione: una fiala da 1 ml contiene:
principio attivo: tramadolo cloridrato 50 mg;
eccipienti: sodio acetato, acqua per preparazione iniettabili.
Composizione: una compressa solubile contiene:
principio attivo: tramadolo cloridrato 50 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio saccarinato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, agenti aromatizzanti;
Specie di destinazione: cani;
Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica degli stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo (es. stati dolorosi indotti da interventi diagnostici e chirurgici);
Validita':
soluzione iniettabile 60 mesi;
compresse solubili 36 mesi;
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Appartenente alla tabella V decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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