Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Orbeseal».

Provvedimento n. 134 del 9 giugno 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario: ORBESEAL.
Confezioni:
24 siringhe - A.I.C. n. 103593012;
60 siringhe - A.I.C. n. 103593024;
120 siringhe - A.I.C. n. 103593036.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale e fiscale in Latina, s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157.
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0172/001/II/004.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica SPC
Si autorizza la modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto - punto 5.7 Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione - sostituendo la seguente frase attualmente riportata: «Da non utilizzare in associazione ad altri trattamenti endomammari» con la frase: «Nessuna conosciuta».
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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