Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Canigen Puppy 2b».

Estratto decreto n. 34 del 21 aprile 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia CANIGEN PUPPY 2B vaccino contro la parvovirosi canina.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A., con sede in Carros (Francia), 1ere Avenue 2065m rappresentata in Italia dalla Virbac S.r.l., con sede in Milano, via dei Gracchi n. 30, codice fiscale n. 06802290152.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Carros (Francia).
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0230/001.
Confezioni autorizzate e numeri di AI.C.:
scatola 10 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103712016;
scatola 50 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103712028.
Composizione: ogni dose da 1 ml contiene:
principio attivo: parvovirus 2b canino vivo attenuato ceppo CPV39, minimo da 105,6 a 107,5 TCID50;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani (cuccioli).
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani contro la parvovirosi canina, per ridurre l'escrezione virale, per prevenire la mortalita' ed i tipici sintomi clinici (forme enteriche) dall'eta' di cinque settimane.
Validita': nel confezionamento integro: 36 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto.
Il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.
 
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