Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Spiriva».

Estratto provvedimento UPC/II/1807 del 4 aprile 2005

Specialita' medicinale: SPIRIVA.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH.
Confezioni:
30 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg - A.I.C. n. 035668019/M;
60 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg - A.I.C. n. 035668021/M;
1 astuccio con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035668033/M;
10 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035668045/M;
30 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035668058/M;
5 astucci da 30 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035668060/M;
5 astucci da 60 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg - A.I.C. n. 035668072/M.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0299/001/II/016.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aumento dei limiti della «fine particle dose».
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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