Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granulokine». Estratto provvedimento UPC/II/1793 del 22 marzo 2005 Specialita' medicinale: GRANULOKINE. Confezioni: A.I.C. n. 027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml; A.I.C. n. 027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml; A.I.C. n. 027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 mu; A.I.C. n. 027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 mu; A.I.C. n. 027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 mu; A.I.C. n. 027772122/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 mu. Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001,006,007,008,009,010,011/II/046. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione della determinazione di N-formil metionina nei campioni di filgrastin. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell Repubblica italiana.