Gazzetta n. 78 del 5 aprile 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care» Estratto determinazione A.I.C./N n. 13 del 24 gennaio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: GLUCOSIO PIERREL MEDICAL CARE anche nelle forme e confezioni: «10% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml, «10% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml, «10% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, Zona Industriale, cap. 85050, Italia, codice fiscale 02790010967. Confezione: «10% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml; A.I.C. n. 030748343 (in base 10) 0XBCPR (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (ltalia ), Zona industriale. Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: glucosio monoidrato 22 g; eccipiente: acqua p.p.i quanta basta a 100 ml. Confezione: «10% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml; A.I.C. n. 030748356 (in base 10) 0XBCQ4 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia ), Zona industriale. Composizione: 250 ml contengono: principio attivo: glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua p.p.i quanta basta a 250 ml. Confezione: «10% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml; A.I.C. n. 030748368 (in base 10) 0XBCQJ (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale. Composizione: 500 ml contengono: principio attivo: glucosio monoidrato 110 g. eccipiente: acqua p.p.i quanta basta a 500 ml. Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati, ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 030748343 «10% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Confezione: A.I.C. n. 030748356 «10% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Confezione: A.I.C. n. 030748368 «10% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 030748343 «10% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Confezione: A.I.C. n. 030748356 «10% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabibe esclusivamente in ambiente ospedaliero. Confezione: A.I.C. n. 030748368 «10% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.