Gazzetta n. 69 del 24 marzo 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salmetedur»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 162 del 9 marzo 2005

Medicinale: SALMETEDUR.
Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi, 3, c.a.p. 50131, Italia, codice fiscale 00395270481.
Variazione A.I.C.: Adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche delle denominazioni delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 027892102 - «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 bombola da 60 erogazioni, varia a: «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione da 60 erogazioni;
A.I.C. n. 027892138 - «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 bombola da 120 erogazioni, varia a: «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione da 120 erogazioni.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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