Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Moditen Depot»

Estratto determinazione A.I.C./N. n. 99 dell'11 febbraio 2005

Titolare A.I.C. Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800 - c.a.p. 04010 - Italia, codice fiscale 00082130592.
Medicinale: MODITEN DEPOT.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
E' autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: IM i fiala 25 mg 1 ml varia a: «25 mg/1 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 022750020.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone