Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rekord Ferro»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 82 del 9 febbraio 2005

Medicinale: REKORD FERRO.
Titolare A.I.C.: Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47 - c.a.p. 00144 Italia, codice fiscale 00410650584.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
E' autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 024989028 - «40 mg soluzione orale» 10 flaconcini monodose 15 ml, varia a: «40 mg/15 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose da 15 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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