Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam Teva»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 939 del 21 ottobre 2004
Medicinale: LORAZEPAM TEVA.
Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard, 7 cap 20143, Italia, codice fiscale 11654150157.
Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita'.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la riduzione del periodo di validita' a 24 mesi (2 anni) con conservazione a temperatura non supenore a 25° C;
Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio.
I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita', relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 033191026 - «2,5 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 033191038 - «1 mg compresse» 20 compresse.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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