Gazzetta n. 301 del 24 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «IG Vena NI.V.» Estratto determinazione A.I.C. n. 1089 del 2 dicembre 2004 Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga - Lucca, localita' ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, cap. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466. Medicinale: IG VENA NI.V. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine); L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la societa' Kedrion alla produzione del medicinale in oggetto, da Frazione II a Bulk, presso il sito alternativo Hardis S.p.a., S. Antimo - Napoli relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025266141 - «1 g/20 ml soluzione per infusione» flacone da 20 ml; A.I.C. n. 025266154 - «2,5 g/50 ml soluzione per infusione, flacone da 50 ml + set infusionale; A.I.C. n. 025266166 - «5 g/100 ml soluzione per infusione» flacone da 100 ml + set infusionale; A.I.C. n. 025266178 - «10 g/200 ml soluzione per infusione» flacone da 200 ml + set infusionale; A.I.C. n. 025266180 - «2,5 g/50 ml soluzione per infusione» 10 flaconi da 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.