Gazzetta n. 281 del 30 novembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Marbocyl 10%». Estratto del provvedimento n. 239 del 15 novembre 2004 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/107/01/II/02 del 5 agosto 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario: MARBOCYL 10% soluzione iniettabile nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102602012; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102602024; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102602036; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102602048. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. - Magny-Vernois - Lure (Francia), rappresentata in Italia dalla societa': Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l. con sede legale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' n. 1 - codice fiscale n. 00416510287. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: richiesta modifica SPC - estensione indicazioni terapeutiche. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinaria indicata in oggetto, la variazione tipo II - modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto ai punti 5.2, 5.5 e 5.8 per l'inclusione tra le indicazioni terapeutiche di: «trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di E.coli sensibili al marbofloxacin». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.