Gazzetta n. 270 del 17 novembre 2004 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Revoca della sospensione del medicinale per uso veterinario «Ritardomicina»

Estratto decreto n. 128 del 22 ottobre 2004

E' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario RITARDOMICINA nelle preparazioni e confezioni ed alle condizioni di seguito specificate:
«Ritardomicina» (esclusivamente per il cavallo sportivo).
Titolare A.I.C.: A.F.I. Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. con sede in Sunirago (Varese), via A. De Gasperi n. 47 - codice fiscale 00718850159.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Sunirago (Varese).
Composizione: 100 ml contengono:
principi attivi; benzilpenicillina benzatinica 15.000.000 UI, diidrostreptomicina solfato 5 g, streptomicina solfato 5 g;
eccipienti: polivinilpirrolidone 3 g, metile p-idrossibenzoato 0,024 g, sodio citrato 1 g, acqua p.p.i. q.b. a 85 ml.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 40 ml - A.I.C. numero 101030043;
flacone da 200 ml - A.I.C. numero 101030068;
10 flaconi da 40 ml - A.I.C. numero 101030056.
Specie di destinazione: cavallo sportivo.
Indicazioni terapeutiche: infezioni da microrganismi penicillino e streptomicino sensibili.
Avvertenze speciali: non somministrare a specie animali i cui prodotti sono destinati al consumo umano.
Tempi di sospensione: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare.
Validita': 24 mesi in confezione integra correttamente conservata. Dopo la prima apertura consumare immediatamente.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Le seguenti confezioni per bovini, equini, ovi-caprini e suini:
flacone da 40 ml - A.I.C. numero 101030017;
flacone da 200 ml - A.I.C. numero 101030029;
10 flaconi da 40 ml - A.I.C. numero 101030031, sono revocate.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.