Gazzetta n. 209 del 6 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro» Estratto decreto n. 347 del 30 luglio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale per uso umano a denominazione comune con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale: SODIO CLORURO, che nella forma e confezione: «3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. laboratorio farmacologico, con sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto (BG), via Marconi n. 2, c.a.p. 24069, codice fiscale 00226250165. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml A.I.C. n. 030684245\G (in base 10) 0X8F2P (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: S.A.L.F. S.p.a laboratorio farmacologico stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo, via G. Mazzini n. 9 (tutte). Composizione: ogni flacone 3 Meq/ml 250: principio attivo: sodio cloruro 43,75 g eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 250 ml. Indicazioni terapeutiche: Nella terapia degli stati patologici in cui e' necessario reintegrare l'osmolarita' fornendo ioni sodio e cloro. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.