Gazzetta n. 133 del 9 giugno 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Cattlemaster Rip».

Decreto n. 59 del 18 maggio 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica CATTLEMASTER RIP, vaccino combinato contro le infezioni da virus respiratorio sinciziale, da virus della rinotracheite infettiva bovina e della parainfluenza nelle confezioni: confezione contenente un flacone di vaccino liofilizzato da 5 dosi e un flacone di diluente da 10 ml - A.I.C. n. 100145010 e confezione contenente un flacone di vaccino liofilizzato da 25 dosi e un flacone di diluente da 50 ml -
A.I.C. n. 100145034.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in Borgo San Michele (Latina) - s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157.
Modifiche apportate:
composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: una dose immunizzante di vaccino liofilizzato contiene:
principio attivo:
virus vivo attenuato termospecifico della rinotracheite infettiva bovina (IBR), ceppo TS RLB 106: non meno di 105,7 CCID50;
virus vivo attenuato termospecifico della parainfluenza 3 (PI 3), ceppo TS RLB 103: non meno di 105,0 CCID50;
virus vivo attenuato respiratorio sinciziale bovino (BRSV), ceppo BRSV/375: non meno di 104,1 CCID50;
diluente:
cloruro di sodio 18 mg;
acqua per iniezioni q.b. a 2 m1;
altre modifiche: e' autorizzata la variazione di tipo II concernente la modifica del materiale di confezionamento del diluente della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica suddetta, da plastica a vetro.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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