Gazzetta n. 104 del 5 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Igroseles» Estratto decreto n. 198 del 13 aprile 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale IGROSELES anche nelle forme e confezioni: «100 mg + 25 mg compresse» 60 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames s.n.c., c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale 07254500155. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «100 mg + 25 mg compresse» 60 compresse; A.I.C. n. 024763082 (in base 10), 0RMQQB (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Zeneca Gmbh stabilimento sito in Plankstadt (Germania), Otto Hahn Strasse (tutte le fasi); Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Pero-Milano (Italia), via G. Galilei, 7 (tutte). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: atenololo 100 mg; clortalidone 25 mg; eccipienti: magnesio carbonato 190 mg; sodio laurilsolfato 6,6 mg; amido di mais 79,4 mg; gelatina 4 mg; magnesio stearato 10 mg. Indicazioni terapeutiche: «Igroseles» 100 mg + 25 mg e' efficace in tutte le forme di ipertensione arteriosa, in particolare quelle che non hanno risposto in modo soddisfacente al trattamento con diuretici o beta-boccanti impiegati singolarmente. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 199 del 13 aprile 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale IGROSELES anche nelle forme e confezioni: «50 mg + 12,5 mg compresse» 60 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames s.n.c., c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale 07254500155. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «50 mg + 12,5 mg compresse» 60 compresse; A.I.C. n. 024763106 (in base 10), 0RMQR2 (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Zeneca Gmbh stabilimento sito in Plankstadt (Germania), Otto Hahn Strasse (tutte le fasi); Montefarmaco S.r.l. stabilimento sito in Pero-Milano (Italia), via G. Galilei, 7 (tutte). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: atenololo 50 mg; clortalidone 12,5 mg; eccipienti: magnesio carbonato 95 mg; sodio laurilsolfato 3,3 mg; amido di mais 39,7 mg; gelatina 2 mg; magnesio stearato 5 mg. Indicazioni terapeutiche: «Igroseles» 50 mg + 12,5 mg e' efficace nelle forme di ipertensione arteriosa, in particolare quelle che non hanno risposto in modo soddisfacente al trattamento con diuretici o beta-sboccanti impiegati singolarmente. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.