Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Muciclar» Estratto provvedimento A.I.C. n. 395 del 31 marzo 2004 Medicinale: MUCICLAR. Titolare A.I.C.: Vecchi & C Piam S.A.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre Semeria n. 5 - c.a.p. 16131, Italia, codice fiscale 00244540100. Variazione A.I.C.: eliminazione di una via di somministrazione su richiesta amministrazione modifica del regime di fornitura su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: eliminazione di una Via di Somministrazione: da: uso iniettabile e inalatorio; a: uso inalatorio; modifica del regime di fornitura: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); relativamente alla confezione sottoindicata: 6 fiale uso iniettabile e inalatorio - A.I.C. n. 025009046. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: sciroppo 0,3% 200 ml varia a «15 mg/5ml sciroppo» flacone da 200 ml - A.I.C. n. 025009022; 6 fiale uso iniettabile e inalatorio varia a «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 025009046; Retard 20 capsule 75 mg varia a «75 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule - A.I.C. n. 025009059; 30 bustine 30 mg varia a «30 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine da 30 mg - A.I.C. n. 025009085. Per la confezione: 6 fiale uso iniettabile e inalatorio - A.I.C. n. 025009046, i lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: sciroppo 0,3% 200 ml - A.I.C. n. 025009022, Retard 20 capsule 75 mg - A.I.C. n. 025009059, 30 bustine 30 mg - A.I.C. n. 025009085, lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.