Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sandoglobulina»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 231 del 27 febbraio 2004

Medicinale: SANDOGLOBULINA.
Titolare A.I.C.: ZLB Bioplasma Italy S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 19 - C.a.p. 20124 - Italia - Codice fiscale 03654150964.
Variazione A.I.C.: 15. modifica secondaria della produzione del medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
«1 G/33 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flacone polvere da 1 g + flacone solvente da 33 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025199011;
«3 G/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flacone polvere da 3 g + flacone solvente da 100 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025199023;
«6 G/200 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flacone polvere da 6 G + flacone solvente da 200 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025199035;
«12 g/200 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flacone polvere da 12 G + flacone solvente da 200 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025199047.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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