Gazzetta n. 65 del 18 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xantervit»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 178 del 23 febbraio 2004
Medicinale: XANTERVIT.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio, Catania, via Ercole Patti n. 36 - c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874.
Variazione A.I.C.: modifica standard - terms - modifica d'uso.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' approvato il cambiamento della dicitura da: «uso esterno» a «uso oftalmico».
E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicata:
da: A.I.C. n. 020066015 - pomata oft. 5 g;
a: A.I.C. n. 020066015 - «Unguento oftalmico» 1 tubetto 5 g.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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