Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 18 febbraio 2004 Classificazione della specialita' medicinale «Remeron». IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317, recante conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217; Visto l'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537; Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001 recante «Individuazione dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci»; Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003, n. 129, recante il regolamento di organizzazione del Ministero della salute; Visto il decreto del 23 settembre 2003, con il quale la societa' N.V. Organon e' stata autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Remeron»; Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione; Visto il parere espresso in data 14 gennaio 2004 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale REMERON nelle confezioni indicate e' classificata come segue: 6 compresse orodispersibili da 15 mg - A.I.C. n. 029444116/M (in base 10), 0W2L0N (in base 32) - Classe «C»; 30 compresse orodispersibili da 15 mg - A.I.C. n. 029444130/M (in base 10), 0W2L12 (in base 32) - Classe «C»; 48 compresse orodispersibili da 15 mg - A.I.C. n. 029444142/M (in base 10), 0W2L1G (in base 32) - Classe «C»; 96 compresse orodispersibili da 15 mg - A.I.C. n. 029444155/M (in base 10), 0W2L1V (in base 32) - Classe «C»; 6 compresse orodispersibili da 30 mg - A.I.C. n. 029444167/M (in base 10), 0W2L27 (in base 32) - Classe «C»; 18 compresse orodispersibili da 30 mg - A.I.C. n. 029444179/M (in base 10), 0W2L2M (in base 32) - Classe «C»; 48 compresse orodispersibili da 30 mg - A.I.C. n. 029444193/M (in base 10), 0W2L31 (in base 32) - Classe «C»; 96 compresse orodispersibili da 30 mg - A.I.C. n. 029444205/M (in base 10), 0W2L3F (in base 32) - Classe «C»; 6 compresse orodispersibili da 45 mg - A.I.C. n. 029444217/M (in base 10), 0W2L3T (in base 32) - Classe «C»; 18 compresse orodispersibili da 45 mg - A.I.C. n. 029444229/M (in base 10), 0W2L45 (in base 32) - Classe «C»; 48 compresse orodispersibili da 45 mg - A.I.C. n. 029444243/M (in base 10), 0W2L4M (in base 32) - Classe «C»; 96 compresse orodispersibili da 45 mg - A.I.C. n. 029444256/M (in base 10), 0W2L50 (in base 32) - Classe «C». Titolare A.I.C.: N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 Ab, Oss Olanda.   Art. 2. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 18 febbraio 2004 Il direttore generale: Martini