Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sandrena»

Estratto provvedimento di modifica UPC n. 114 del 23 febbraio 2004

Specialita' medicinale: SANDRENA.
Societa': Orion Corporation.
Oggetto : provvedimento di modifica UPC, proroga smaltimento scorte.
Vista l'istanza motivata presentata dalla ditta e considerando che l'azienda in particolare dichiara che dal 3 gennaio 2004 data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del provvedimento UPC/R/17 del 26 novembre 2003, con il quale sono stati modificati l'RCP e il foglio illustrativo, l'informazione scientifica ai medici a mezzo RCP e' stata effettuata in conformita' con il nuovo testo approvato; i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Sandrena» 28 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g - A.I.C. n. 032991010/M, 91 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g - A.I.C. n. 032991022/M, 28 bustine monodose gel 0,1% 1 g - A.I.C. n. 032991034/M, 91 bustine monodose gel 0,1% 1 g - A.I.C. n. 032991046/M, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori quarantacinque giorni a partire dal 3 marzo 2004, senza ulteriore proroga.
 
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