Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO DECRETO 7 gennaio 2004 Riclassificazione del medicinale «Atenololo clortalidone» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317, recante conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217; Visto l'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537; Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001, recante «Individuazione dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci»; Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003, n. 129, recante il regolamento di organizzazione del Ministero della salute; Visto l'art. 3, comma 2 e comma 9-ter, della legge 15 giugno 2002, n. 112, recante la conversione in legge con modificazione, del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63; Visto il decreto del 9 febbraio 2000, con il quale la societa' Fagen S.r.l. e' stata autorizzata all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo clortalidone» nelle confezioni e alle condizioni di seguito indicate: 50/12,5 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033455027/MG (in base 10) 0ZWYXM (in base 32); 100/25 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033455041/MG (in base 10) 0ZWYY1 (in base 32); classe: «C», ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996; Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289; Sentito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano espresso nella seduta del 30 dicembre 2003; Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti finanziari del presente decreto e' stata verificata dal Ministero dell'economia e delle finanze; Visto il parere espresso in data 7/8 ottobre 2003 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. Il medicinale ATENOLOLO CLORTALIDONE nelle confezioni indicate e' classificata come segue: 50/12,5 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033455027/MG (in base 10) 0ZWYXM (in base 32); classe: «A»; prezzo ex factory: 2,49 euro IVA esclusa; prezzo al pubblico: 4,10 euro IVA inclusa; 100/25 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033455041/MG (in base 10) 0ZWYY1 (in base 32); classe: «A»; prezzo ex factory: 4,85 euro IVA esclusa; prezzo al pubblico: 8,00 euro IVA inclusa. Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l.   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della salute i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 7 gennaio 2004 Il Ministro: Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 30 gennaio 2004 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1 Salute, foglio n. 38