Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2004 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario

Estratto provvedimento n. 5 del 20 gennaio 2004
Specialita' medicinali per uso veterinario:
«BAYTRIL SOLUZIONE INIETTABILE AL 2,5%»:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155062;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155074;
«BAYTRIL SOLUZIONE INIETTABILE AL 5%»:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100155011;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155035;
«BAYTRIL SOLUZIONE INIETTABILE AL 10%»:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155047;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155050;
«CITARIN L 10%»:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100386034;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100386046;
«COMBELEN»:
5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 100387012;
1 flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100387024;
«DRONCIT SOLUZIONE INIETTABILE»:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100388026;
«PHOSPHORUM B 12»:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100106018;
«ROMPUN soluzione iniettabile»:
flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100390018;
«ROMPUN sostanza secca»:
5 flacone+solvente - A.I.C. n. 100390020.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. - viale Certosa, 130 - Milano - codice fiscale n. 05849130157.
Oggetto del provvedimento: modifica nome del fabbricante.
L'officina di produzione delle specialita' medicinali per uso veterinario, per le confezioni indicate in oggetto ha variato la ragione sociale da: Bayer AG, Leverkusen (Germania); a: Bayer HealthCare AG, Leverkusen (Germania).
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 3 del 21 gennaio 2004
La titolarita' delle specialita' medicinali per uso veterinario sottoelencate fino ad ora registrate a nome della societa' fino ad ora registrate a nome della societa' Bayer AG sita in Leverkusen (Germania) rappresentata in Italia dalla Bayer S.p.a., sita in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale 05849130157:
BAYOVAC TUTOR II:
flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 101985012;
flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 101985024;
BAYOVAC TUTOR IV:
flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 102155013;
flacone da 50 ml (100 ml) - A.I.C. n. 102155025;
10 dosi singole da 2 ml cadauna - A.I.C. n. 102155037;
BAYOVAC ALFA-BASE 1:
flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 100324019;
flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 100324021;
BAYOVAC ALFA-BASE 2:
flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 100289014;
flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 100289026;
BAYOVAC ALFA-BASE 4:
flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 100290016;
flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 100290028; e' ora trasferita alla societa': Bayer HealthCare AG sita in Leverkusen (Germania), rappresentata in Italia dalla Bayer S.p.a., sita in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produzione: le fasi della produzione continuano ad essere effettuate come in precedenza autorizzato.
I medicinali veterinari suddetti restano autorizzati nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano.
I lotti gia' prodotti delle specialita' medicinali per uso veterinario suddette possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana