Gazzetta n. 26 del 2 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Orotre» Estratto provvedimento A.I.C. n. 3 del 7 gennaio 2004 Medicinale: OROTRE. Titolare A.I.C.: Theramex S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Luigi Mancinelli, 11 - c.a.p. 20131 - Italia, codice fiscale n. 12839400152. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 033861016 - «4 mg + 1250 mg compresse» 20 compresse varia a: «500 mg + 400 U.I. compresse» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 033861028 «4 mg + 1250 mg compresse» 60 compresse varia a: «500 mg + 400 U.I. compresse» 60 compresse. Per la confezione «4 mg + 1250 mg compresse 20 compresse» - A.I.C. n. 033861016, sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.