Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Relpax»

Estratto provvedimento UPC/I/2437 del 19 dicembre 2003
Specialita' medicinale: RELPAX.
Confezioni:
035307014/M - 2 compresse in blister alluminio da 20 mg;
035307026/M - 3 compresse in blister alluminio da 20 mg;
035307038/M - 4 compresse in blister alluminio da 20 mg;
035307040/M - 6 compresse in blister alluminio da 20 mg;
035307053/M - 10 compresse in blister alluminio da 20 mg;
035307065/M - 18 compresse in blister alluminio da 20 mg;
035307077/M - 30 compresse in blister alluminio da 20 mg;
035307089/M - 100 compresse in blister alluminio da 20 mg;
035307091/M - 2 compresse in blister aclar da 20 mg;
035307103/M - 3 compresse in blister aclar da 20 mg;
035307115/M - 4 compresse in blister aclar da 20 mg;
035307127/M - 6 compresse in blister aclar da 20 mg;
035307139/M - 10 compresse in blister aclar da 20 mg;
035307141/M - 18 compresse in blister aclar da 20 mg;
035307154/M - 30 compresse in blister aclar da 20 mg;
035307166/M - 100 compresse in blister aclar da 20 mg;
035307178/M - 30 compresse in flacone hdpe da 20 mg;
035307180/M - 100 compresse in flacone hdpe da 20 mg;
035307192/M - 2 compresse in blister alluminio da 40 mg;
035307204/M - 3 compresse in blister alluminio da 40 mg;
035307216/M - 4 compresse in blister alluminio da 40 mg;
035307228/M - 6 compresse in blister alluminio da 40 mg;
035307230/M - 10 compresse in blister alluminio da 40 mg;
035307242/M - 18 compresse in blister alluminio da 40 mg;
035307255/M - 30 compresse in blister alluminio da 40 mg;
035307267/M - 100 compresse in blister alluminio da 40 mg;
035307279/M - 2 compresse in blister aclar da 40 mg;
035307281/M - 3 compresse in blister aclar da 40 mg;
035307293/M - 4 compresse in blister aclar da 40 mg;
035307305/M - 6 compresse in blister aclar da 40 mg;
035307317/M - 10 compresse in blister aclar da 40 mg;
035307329/M - 18 compresse in blister aclar da 40 mg;
035307331/M - 30 compresse in blister aclar da 40 mg;
035307343/M - 100 compresse in blister aclar da 40 mg;
035307356/M - 30 compresse in flacone hdpe da 40 mg;
035307368/M - 100 compresse in flacone hdpe da 40 mg.
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0432/001-002/V004.
Tipo di modifica: prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
Modifica apportata: modifica relativa al prolungamento di validita' del prodotto da due a tre anni.
I lotti gia' prodotti, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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