Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Leucomax»

Estratto provvedimento UPC/II/1493 del 18 dicembre 2003
Specialita' medicinale: LEUCOMAX.
Confezioni:
027961022/M - 1 flacone 150 mcg + 1 fiala 1 ml;
027961034/M - 3 flaconi 150 mcg + 3 fiale 1 ml;
027961046/M - 1 flacone 300 mcg + 1 fiala 1 ml;
027961059/M - 3 flaconi 300 mcg + 3 fiale 1 ml;
027961061/M - 1 flacone 400 mcg + 1 fiala solvente.
Titolare AIC: Novartis Farma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0031/002,003,006/W026
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: eliminazione del test dl tossicita' anomala.
I lotti gia' prodotti, possono essere dispensati al pubblico data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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