Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iosalide»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 688 del 17 novembre 2003

Medicinale: IOSALIDE.
Titolare A.I.C.: Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Carugate - Milano, via delle Industrie, 2, c.a.p. 20061, Italia, codice fiscale n. 04754860155.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
E' approvata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da:
A.I.C. n. 024401010 - «500 mg compresse rivestite» 8 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 024401022 - «500 mg compresse rivestite» 12 compresse;
A.I.C. n. 024401034 - «neonati sciroppo» flacone 60 ml;
A.I.C. n. 024401061 - «10 g/100 g granulato per sospensione orale» flacone 30 g;
A.I.C. n. 024401073 - «1 g granulato» 6 bustine;
A.I.C. n. 024401085 - «500 mg compresse dispersibili» 12 compresse dispersibili (sospesa);
A.I.C. n. 024401097 - «1 g compresse dispersibili» 12 compresse dispersibili;
a:
A.I.C. n. 024401010 - «500 mg compresse rivestite con film» 8 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 024401022 - «500 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
A.I.C. n. 024401034 - «neonati sciroppo» 1 flacone 60 ml;
A.I.C. n. 024401061 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone 30 g;
A.I.C. n. 024401073 - «1 g granulato per sospensione orale» 6 bustine;
A.I.C. n. 024401085 - «500 mg compresse dispersibili» 12 compresse dispersibili (sospesa);
A.I.C. n. 024401097 - «1 g compresse dispersibili» 12 compresse dispersibili.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni: «500 mg compresse rivestite» 8 compresse (A.I.C. n. 024401010), «500 mg compresse dispersibili» 12 compresse dispersibili (A.I.C. n. 024401085), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.