Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cebroton» Estratto provvedimento A.I.C. n. 681 del 14 novembre 2003 Medicinale: CEBROTON. Titolare A.I.C.: Tubilux Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Costarica n. 20/22, c.a.p. 00040, Italia, codice fiscale 05406661008. Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento agli standard terms. E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 024576136 - «500 mg soluzione iniettabile»3 fiale 4 ml (sospesa) varia a: «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml; A.I.C. n. 024576151 - «1000 mg soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml (sospesa) varia a: «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 5 ml; A.I.C. n. 024576163 - «1000 mg soluzione iniettabile» 3 fiale 5 ml varia a: «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 024576175 - «500 mg soluzione iniettabile»5 fiale 4 ml (sospesa) varia a: «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.