Gazzetta n. 279 del 1 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metronidazolo» Estratto decreto n. 471 del 7 ottobre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: METRONIDAZOLO, anche nella forma e confezione: «250 mg compresse» 20 compresse. Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, c.a.p. 00165, Italia, codice fiscale 07696270581. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «250 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 031290024\G (in base 10), 0XUWP8 (in base 32); classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); forma farmaceutica: compressa; validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: metronidazolo 250 mg; eccipienti: saccarosio 100 mg; amido 317 mg; sodio amido glicolato 13 mg; talco 13 mg; magnesio stearato 7 mg. Indicazioni terapeutiche: uretriti e vaginiti sintomatiche da trichomonas vaginalis. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.