Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Neisvac-C».

Estratto provvedimento UPC/II/1450 del 30 settembre 2003

Specialita' medicinale: NEISVAC-C.
Confezioni:
035602010/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare;
035602022/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare;
035602034/M - 20 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare.
Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare LTD.
Procedura mutuo riconoscimento n.: UK/H/0435/001/W008.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.2, 4.4 4.5, 4.8 e 5.1.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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