Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Excenel RTU».

Estratto provvedimento n. 178 del 7 agosto 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario EXCENEL RTU sospensione iniettabile.
Confezione:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102366010;
10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366022.
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0102/E03.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Roberto Koch n. 1.2 - codice fiscale n. 03004600965 - rappresentante e distributore per l'Italia Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e fiscale in Latina s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: richiesta estensione delle indicazioni terapeutiche.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata, l'estensione delle indicazioni terapeutiche che sono ora le seguenti:
«Indicazioni terapeutiche: infezioni associate a microrganismi sensibili al ceftiofur.
Suini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a post curella multocida, actinobacillus pleuropneumonia streptococcus suis.
Bovini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a mannheimia spp. (pasteurella haemolytica), pasteurella multocida e haemophilus somnus. Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta associata a fusobacterium necrophorum e bacteroides melaninogenicus (porphyromonas asaccharolytica). Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto (puerperale) entro dieci giorni dopo il parto associata a escherichia coli, arcanobacterium pyogenes e fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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