Gazzetta n. 227 del 30 settembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Esradin».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 474 del 6 agosto 2003
Specialita' medicinale: ESRADIN.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47 - c.a.p. 00144, Italia, codice fiscale n. 00410650584.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 027725011 - 28 capsule ril. graduale 2,5 mg varia a: «2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule;
A.I.C. n. 027725023 - 14 capsule ril. graduale 5 mg varia a: «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule.
 
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