Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 319 del 9 giugno 2003 Specialita' medicinali: AKINETON, ISOPTIN, RYTMOBETA, RYTMONORM. Societa' Abbott S.p.a., via Pontina Km 52 - 04010 Campoverde (Aprilia) (Latina). Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte. I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali Akineton 60 compresse 2 mg - A.I.C. n. 028330013, Akineton 50 compresse a rilascio prolungato 4 mg - A.I.C. n. 028330037, Isoptin 30 confetti 40 mg - A.I.C. n. 020609018, Isoptin 30 compresse divisibili 80 mg - A.I.C. n. 020609083, Isoptin Retard 30 compresse 120 mg - A.I.C. n. 020609044, Isoptin «PRESS» 30 compresse 240 mg - A.I.C. n. 020609069, Isoptin 5 fiale iv 5 mg/2 ml - A.I.C. n. 020609071, Rytmobeta 50 compresse 80 mg - A.I.C. n. 029528027, Rytmobeta 50 compresse 160 mg - A.I.C. n. 029528041, Rytmobeta 5 fiale 40 mg/4 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 029528054, Rytmonorm 30 compresse 150 mg - A.I.C. n. 024862017, Rytmonorm 30 compresse 300 mg - A.I.C. n. 024862029, Rytmonorm 60 compresse rivestite 150 mg A.I.C. n. 024862070, Rytmonorm 60 compresse rivestite 300 mg A.I.C. n. 024862082, Rytmonorm iv 5 fiale 70 mg/20 ml - A.I.C. n. 024862031, Rytmonorm 28 capsule rilascio prolungato 325 mg A.I.C. n. 024862056, Rytmonorm 28 capsule rilascio prolungato 425 mg - A.I.C. n. 024862068, prodotti anteriormente al 30 novembre 2001 data di pubblicazione della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 626 del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarita' intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati improrogabilmente per ulteriori centottanta giorni a partire dal 23 maggio 2003. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 320 del 9 giugno 2003 Specialita' medicinali: AKINETON, CARDIAZOL-PARACODINA, GOPTEN, NITROSYLON, PARACODINA, PARACODINA SCIROPPO, PROCORUM, SAMYR, TRANSMETIL. Societa' Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde (Aprilia) (Latina). Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte. I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali «Akineton» 5 fiale 5 mg/1 ml - A.I.C. n. 016479040, «Cardiazol-Paracodina» gocce 10 ml - A.I.C. n. 021473018, «Gopten» 14 capsule 2 mg - A.I.C. n. 028267019, «Gopten» 28 capsule 0,5 mg - A.I.C. n. 028267021, «Nitrosylon» «5» 15 sistemi transdermici 5 mg - A.I.C. n. 029029016, «Nitrosylon» «10» 15 sistemi transdermici 10 mg - A.I.C. n. 029029028, «Nitrosylon» «15» 15 sistemi transdermici 15 mg - A.I.C. n. 029029030, «Paracodina» gocce orali 15 g - A.I.C. n. 015960014, «Paracodina sciroppo» flacone sciroppo 100 g - A.I.C. n. 008096024, «Procorum» 50 compresse divisibili 50 mg - A.I.C. n. 025811011, «Procorum» 100 mg compresse a rilascio prolungato 30 cpr - A.I.C. n. 025811047, «Samyr» im iv 5 flac. liof. 200 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 022865152, «Samyr» 20 compresse gastroresistenti 200 mg - A.I.C. n. 022865164, «Samyr» im iv 5 flac. liof. 400 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 022865176, «Samyr» 20 compresse gastroresistenti 400 mg - A.I.C. n. 022865188, «Transmetil» 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 027898067, «Transmetil 10» compresse gastroresistenti 500 mg - A.I.C. n. 027898081, prodotti anteriormente al 30 novembre 2001 data di pubblicazione della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 627 del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarita' intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati improrogabilmente per ulteriori centottanta giorni a partire dal 23 maggio 2003. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.