Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Genotropin». Estratto provvedimento UPC/II/1394 del 22 maggio 2003 Specialita' medicinale: GENOTROPIN. Confezioni: A.I.C. n. 026844050/M - «kabivial» 1 tubofiala 16 U.I.; A.I.C. n. 026844098/M - «kabipen» 1 tubofiala 16 UI; A.I.C. n. 026844148/M - 36 UI (12 mg) kabi vial 1 tubofiala; A.I.C. n. 026844151/M - 36 UI (12 mg) kabi vial 5 tubofiale; A.I.C. n. 026844163/M - 36 UI (12 mg) per kabimixer per kabipen 36 1 tubof.; A.I.C. n. 026844175/M - 36 UI (12 mg) per kabimixer per kabipen 36 5 tubof.; A.I.C. n. 026844187/M - «miniquick» 7 tubofiale 0,6 UI in 7 sir. monodose; A.I.C. n. 026844199/M - «miniquick» 7 tubofiale 1,2 UI in 7 sir. monodose; A.I.C. n. 026844201/M - «miniquick» 7 tubofiale 1,8 UI in 7 sir. monodose; A.I.C. n. 026844213/M - «miniquick» 7 tubofiale 2,4 UI in 7 sir. monodose; A.I.C. n. 026844225/M - «miniquick» 7 tubofiale 3 UI in 7 sir. monodose; A.I.C. n. 026844237/M - «miniquick» 4 tubofiale 3,6 UI in 4 sir. monodose; A.I.C. n. 026844249/M - «miniquick» 4 tubofiale 4,2 UI in 4 sir. monodose; A.I.C. n. 026844252/M - «miniquick» 4 tubofiale 4,8 UI in 4 sir. monodose; A.I.C. n. 026844264/M - «miniquick» 4 tubofiale 5,4 UI in 4 sir. monodose; A.I.C. n. 026844276/M - «miniquick» 4 tubofiale 6 UI in 4 sir. monodose. Titolare A.I.C.: Pharmacia A.B. n. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0012/00424/W057. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 6.6 per l'aggiunta delle informazioni relative ad un dispositivo di iniezione senza ago denominato ZIPTIP. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.