Gazzetta n. 143 del 23 giugno 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Optiray».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 288 del 19 maggio 2003
Specialita' medicinale: OPTIRAY:
«320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 20 ml - A.I.C. n.. 027674011;
«320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 30 ml - A.I.C. n. 027674023;
«320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674035;
«320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674047;
«320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml - A.I.C. n. 027674050;
«320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml - A.I.C. n. 027674062;
«240 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674074;
«240 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674086;
«240 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml - A.I.C. n. 027674098;
«160 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674100;
«160 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674112;
«300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674124;
«300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674136;
«300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml - A.I.C. n. 027674148;
«350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674151;
«350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674163;
«350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml - A.I.C. n. 027674175;
«240 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe pronte 50 ml - A.I.C. n. 027674187;
«300 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe pronte 30 ml - A.I.C. n. 027674199;
«300 mg/ml soluzione iniettabile» 10 siringhe pronte 50 ml - A.I.C. n. 027674201.
Societa': Tyco Healthcare Deutschland GmbH - Gewerbepark, 1 - D-93333 Neustadt/Donau (Germania).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialita' OPTIRAY, nelle forme, confezioni e numeri di A.I.C. di cui al decreto n. 26 del 10 febbraio 2003 prodotti anteriormente al 7 marzo 2003, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del medesimo decreto n. 26 del 10 febbraio 2003 possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni dal 4 settembre 2003.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.