Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 maggio 2003
Revoca di registrazione del presidio medico chirurgico «Tapum Aerosol».

IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della Direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c);
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392;
Visto il decreto datato 6 maggio 1993 con il quale questo Ministero ha autorizzato la ditta Zobele Industrie Chimiche S.p.a. di Trento, a porre in vendita il presidio medico chirurgico «Tapum Aerosol» - registrazione n. 3331;
Vista la nota datata 1° luglio 2002 con la quale l'Ufficio IX di questa Direzione ha richiesto all'Istituto superiore di sanita', la verifica della documentazione relativa al presidio medico chirurgico sopra indicato;
Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore di sanita' in data 10 ottobre 2002;
Vista la nota n. 800.5/R.P.1059/806 datata 21 gennaio 2003 con la quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente provvedimento alla ditta Zobele Industrie Chimiche S.p.a.;
Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire controdeduzioni;
Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della registrazione del suindicato presidio medico chirurgico;
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la registrazione del presidio medico chirurgico: «Tapum Aerosol» - registrazione n. 3331, ditta Zobele Industrie Chimiche S.p.a.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 12 maggio 2003
Il dirigente: Guarino
 
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