Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Bayticol 6% EC»

Estratto provvedimento n. 90 del 28 aprile 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTICOL 6% EC emulsione concentrata nelle confezioni flacone in alluminio da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, flacone in latta da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, flacone in plastica tipo coex da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, flacone in vetro da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, contenitore in PE da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, A.I.C. n. 102993.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale 05849130157.
Oggetto del provvedimento: richiesta modifica secondaria produzione medicinale.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale suindicata, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti: eliminazione dalla lista degli eccipienti del solvesso 150.
La composizione ora autorizzata e' la seguente:
principio attivo resta invariato;
eccipienti: emulsogen EL 12,0 g; fenilsulfonato CA 6,0 g; solvesso 200 77,3 g.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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