Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario "Selgian 40 kg"

Estratto decreto n. 13 dell'11 marzo 2003
Medicinale per uso veterinario: SELGIAN 40 kg, (Selegilina cloridrato) compresse per cani.
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0104/002/00.
Titolare A.I.C.: Ceva Sante Animale - ZI-LA Ballastiere-B.P.126 - 33501 Libourne Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Ceva Vetem S.p.a. di Agrate Brianza (Milano).
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Loudeac Cedex (Francia) con effettuazione delle operazioni di controllo presso lo stabilimento sito in Libourne-Cedex (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
3 blister x 10 compresse - A.I.C. n. 103543017;
5 blister x 10 compresse - A.I.C. n. 103543029;
10 blister x 10 compresse - A.I.C. n. 103543031;
50 blister x 10 compresse - A.I.C. n. 103543043.
Composizione: 1 compressa da 1020 mg contiene:
principio attivo: selegilina (sotto forma di cloridrato) 16.74 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle turbe comportamentali di origine puramente emozionale: depressione, distimia, ansia. In associazione con una terapia concomitante, trattamento delle turbe di origine emozionale riscontrate in concomitanza con l'ipersensibilita/iperattivita', ansia da separazione, sindrome da privazione e fobie generalizzate.
Validita': 36 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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