Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Levonis" Estratto decreto A.I.C. n. 60 del 20 febbraio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LEVONIS nelle forme e confezioni: "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml, "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml, "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone da 30 ml. Titolare A.I.C.: Levofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti n. 42, codice fiscale 03363740659. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035351016 (in base 10) - 11QUH8 (in base 32); classe: "A", prezzo: Euro 17; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione, classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi n. 50 (produzione completa e controlli). Composizione: un flaconcino contiene: principio attivo: flunisolide 1 mg; eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato tribasico; acido citrico; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); confezione: "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035351028 (in base 10) - 11QUHN (in base 32); classe: "A", prezzo Euro 33,33; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Farmila - Famaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi n. 50 (produzione completa e controlli). Composizione: un flaconcino contiene: principio attivo: Flunisolide 2 mg; eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato tribasico; acido citrico; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); confezione: "0,1 soluzione da nebulizzare" flacone da 30 ml - A.I.C. n. 035351030 (in base 10) - 11QUHQ (in base 32); classe: "A", prezzo Euro 31,85; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi n. 50 (produzione completa e controlli). Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: flunisolide 30 mg; eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; acqua P.P.I. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.