Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Norditropin"

Estratto provvedimento UPC/II/1341 del 30 gennaio 2003

Specialita' medicinale: NORDITROPIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 027686068/M - simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 5 mg/1,5 ml per penna dosatrice;
A.I.C. n. 027686070/M - simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 10 mg/1,5 ml per penna dosatrice.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0001/005-006/W029.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica relativa alla conservazione alternativa dei prodotti durante l'uso sino a ventuno giorni a temperatura non superiore a 25o C.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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