Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Bentifen".

Estratto provvedimento UPC/II/1309 del 9 dicembre 2002
Specialita' medicinale: BENTIFEN.
Confezioni:
035591015/M - 0,025% 5 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
035591027/M - 0,025% 20 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
035591039/M - 0,025% 30 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
035591041/M - 0,025% 50 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
035591054/M - 0,025% 60 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
035591066/M - 0,025% 1 flacone da 5ml collirio soluzione.
Titolare A.I.C.: Ciba Vision S.r.l..
n. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0226/001-002/W005.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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