Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Naropina".

Estratto provvedimento UPC/II/1311 dell'11 dicembre 2002

Specialita' medicinale: NAROPINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 032248015/M - "2" 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml;
A.I.C. n. 032248027/M - "2" 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml blister;
A.I.C. n. 032248041/M - "2" 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml;
A.I.C. n. 032248054/M - "2" 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml blister;
A.I.C. n. 032248078/M - "2" 5 polybag 2 mg/ml 100 ml blister;
A.I.C. n. 032248080/M - "2" 5 polybag 2 mg/ml 200 ml blister;
A.I.C. n. 032248092/M - "7,5" 5 poliamp 7,5 mg/ml 10 ml;
A.I.C. n. 032248104/M - "7,5" 5 polyamp 7,5 mg/ml 10 ml blister;
A.I.C. n. 032248128/M - "7,5" 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml;
A.I.C. n. 032248130/M - "7,5" 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml blister;
A.I.C. n. 032248155/M - "10" 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml;
A.I.C. n. 032248167/M - "10" 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml blister;
A.I.C. n. 032248181/M - "10" 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml;
A.I.C. n. 032248193/M - "10" 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml blister.
Titolare A.I.C: Astrazeneca S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0104/001-003/W030.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportato: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.2, 6.2 e 6.6.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicato in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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