Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' per uso veterinario "Nobilis paramyxoP201" Estratto decreto n. 258 dell'11 dicembre 2002 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0148/001/000. Specialita' medicinale per uso veterinario NOBILIS PARAMYXOP201 vaccino inattivato contro l'infezioni da paramixovirus nel colombo, alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda). Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone in PET da 250 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 103563033; flacone in PET da 50 ml (200 dosi) - A.I.C. n. 103563021; flacone in PET da 20 ml (80 dosi) - A.I.C. n. 103563019. Composizione: Nobilis paramyxoP201 contiene un ceppo immunogeno del PPMV-1. Ogni dose di 0,25 ml contiene: principio attivo: antigene inattivato del paramixovirus-1 dei colombi (PPMV-1) ceppo P201: \geq6.8 log2 e \leq10.2 log2 unita' HI (inibizione dell'emoagglutinazione) nei polli; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: colombi. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei colombi per la riduzione dei sintomi clinici causati dall'infezione da PPMV-1 virulento. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': diciotto mesi a 2o- 8o C. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.