Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "MXL Contin".

Estratto provvedimento UPC/II/1307 del 9 dicembre 2002
Specialita' medicinale: MXL CONTIN.
Confezioni:
034096014/M - 8 capsule rilascio prolungato 30 mg;
034096026/M - 8 capsule rilascio prolungato 60 mg;
034096038/M - 8 capsule rilascio prolungato 90 mg;
034096040/M - 8 capsule rilascio prolungato 120 mg;
034096053/M - 8 capsule rilascio prolungato 150 mg;
034096065/M - 8 capsule rilascio prolungato 200 mg.
Titolare A.I.C.: Napp Laboratoires LTD.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0180/001-006/W004.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: variazione relativa ai limiti del test di dissoluzione nel corso di tutto il periodo di validita' del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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