Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Vincristina DBL". Estratto decreto n. 541 del 15 novembre 2002 All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: VINCRISTINA DBL, rilasciata alla societa' Faulding farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via Fiorelli n. 12 - c.a.p. 80121 (Italia), codice fiscale n. 07129970633, e' apportata la seguente modifica: in sostituzione della confezione "Siringa preriemp soluz iniett 1 mg/ml" (codice A.I.C. n. 028492015) viene autorizzata la confezione ""1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone" (codice A.I.C. n. 028492039); in sostituzione della confezione "Siringa preriemp soluz iniett 2 mg/2 ml" (codice A.I.C. n. 028492027) viene autorizzata la confezione ""2 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone" (codice A.I.C. n. 028492041). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso"1 flacone - A.I.C. n. 028492039 (in base 10), 0V5J87 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso. Classe - prezzo - classificazione ai fini della fornitura: restano confermati quelli precedentemente autorizzati. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: D.B.L.F. H. Faulding & Co. Limited Lexia Place - 3170 Mulgrave Victoria (Australia) - (tutte). Composizione: resta confermata quella precedentemente autorizzata; confezione: "2 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone - A.I.C. n. 028492041 (in base 10), 0V5J89 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso. Classe - prezzo - classificazione ai fini della fornitura: restano confermati quelli precedentemente autorizzati. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: D.B.L.F. H. Faulding & Co. Limited Lexia Place - 3170 Mulgrave Victoria (Australia) - (tutte). Composizione: resta confermata quella precedentemente autorizzata. Indicazioni terapeutiche: restano confermate quelle precedentemente autorizzate. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice 028492015, 028492027 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.