Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Glicerolo" Estratto decreto n. 574 del 4 dicembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune GLICEROLO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: "bambini supposte" 18 supposte, "adulti supposte" 18 supposte, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Montefarmaco OTC S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via F. Turati n. 3 - c.a.p. 20121, codice fiscale n. 12305380151. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "bambini supposte" 18 supposte - A.I.C. n. 035401013/G (in base 10) - 11SC9P (in base 32); forma farmaceutica: supposta; classe: c; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione; Produttore: Industria farmaceutica Nova Argentia S.r.l., stabilimento sito in Gorgonzola (Milano), via G. Pascoli n. 1 (produzione, confezionamento, controlli). Composizione: 1 supposta contiene: principio attivo: glicerolo 1375 mg; eccipiente: sodio stearato 96,25 mg - sodio bicarbonato 28,75 mg; confezione: "adulti supposte" 18 supposte - A.I.C. n. 035401025/G (in base 10) - 11SCB1 (in base 32); forma farmaceutica: supposta; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione; Produttore: Industria farmaceutica Nova Argentia S.r.l., stabilimento sito in Gorgonzola (Milano), via G. Pascoli n. 1 (produzione, confezionamento, controlli). Composizione: 1 supposta contiene: principio attivo: glicerolo 2250 mg; eccipiente: sodio stearato 192,50 mg - sodio bicarbonato 57,50 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.